洁净室环境监测,洁净室环境监测相关知识
大家好,今天小编关注到一个比较有意思的话题,就是关于洁净室环境监测的问题,于是小编就整理了4个相关介绍洁净室环境监测的解答,让我们一起看看吧。
洁净室检测都需要检测哪些项目?
一、看你是哪个行业,不同行业有不同行业的标准。
二、如果是药厂,你就找当地药检所;检测标准就是新版gmp规范洁净室标准。
三、如果是电子行业,你就找当地药检所或质监局均可检测;标准是设计的iso洁净室标准四、如是手术室,则建议找当地卫生防疫检测所;检测标准是手术室相关国标五、需要做的准备的都一样:1、系统先打扫好卫生,调试好。
2、设计图纸、竣工图纸六、检测项目:换气次数与风量选一(洁净级别指标)、温度、湿度、压差、照度、嗓音、尘埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有a级区(100级)则要增加气流组织形式实验。
消毒剂微生物限度检测标准?
不同的消毒剂有着不同的微生物限度检测标准。
一般来说,使用中的消毒剂应每季度进行生物监测1次,其细菌含量必须≤100cfu/ml,不得检出致病性微生物;灭菌剂每月监测1次,不得检出任何微生物。
化学监测应根据消毒、灭菌剂的性能定期监测,如含氯消毒剂、过氧乙酸等应每日监测;使用中的戊二醛应加强监测,常规监测每周不少于1次。用于内镜消毒或灭菌的戊二醛必须每日或使用前进行监测,并做好有关记录。
总的来说,消毒剂微生物限度检测标准会根据消毒剂的种类和性能而有所不同。
检测标准如下:
无菌检查、微生物限度检查应在环境洁 净度 10000 级和局部洁净度 100 级的单向流空气区域内或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染。
单向流空气区、工作台面及环境应定期按《医药工业洁净室(区) 悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》的现行国家标准进行洁 净度验证。
洁净车间温度湿度标准?
生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,为了破坏有利于细菌的生长条件,加之消毒液的清洁消毒。
洁净室分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内仅限两人。
如何加强洁净室管理?
无尘洁净室正常维护: 1、根据环境洁净程度,定期更换初、中效空气过滤器,中效过滤器更换时间隔一般为3-6个月,新风进口的初效过滤器更换清洗时间间隔为30天左右。 2、定期(3~6个月)检测各洁净室的压力,一般洁净区正压应大于10pa,否则必须检查初效、中效过滤器是否堵塞,更换、检查送排风机是否运转正常。 3、定期(一般为3~6个月)用尘埃粒子计数器测定洁净室的洁净度,如不符合技术参数可调节送、回风管上的可调风阀来调节送风量和控制回风量,直至室内洁净度达到其技术参数为止。 4、一般为1年左右,就需要更换高效空气过滤器,更换高效空气过滤器时可将高效送风口上的散流风板取下,便可取下高效过滤器。更换时,应注意高效空气过滤器上的箭头方向(指向气流方向)向下。 5、更换后,应用尘埃粒子计数器检查高效空气过滤器与四周边框密封是否良好。调节送、回风管道内的送风风量,用尘埃粒子计数器测定洁净室内的洁净度,达到技术参数即可。 6、若电器发生故障时,可参照电路图、电器接线图进行检查和排除。7、其它设备如风淋室、高效送风口或FFU风机过滤单元、空调、高压灭菌炉的操作、保养、维修,参照各设备的使用说明书执行。
到此,以上就是小编对于洁净室环境监测的问题就介绍到这了,希望介绍关于洁净室环境监测的4点解答对大家有用。